王昆

　　由于我国农业的分散性、落后的管理方式和农民自身素质问题，在中药材种植过程中部分农民使用违禁农药，加之国家尚未制定完善的中药材质量标准，导致中药材农药残留、重金属超标事件频发。而国外借助质量优势开始大举进军国内中药材市场，目前洋中药在国内的市场已达到1/3，直接威胁我国中药产业的健康发展。

　　业内人士认为，我国应尽快建立符合中医药理论的中药质量综合评价体系，成立专门机构指导农民合理使用农药、化肥。同时，企业应加大科技投入，提升中药产品质量，加快中药产业化、国际化进程。

　　药材种植技术落后检测标准不统一

　　河北安国市的中药材种植面积为七万余亩，种植品种40多个，规模品种以除薏米外的“八大祁药”为主，约占总面积的50%以上。安国市作为我国的中药材集散地之一，经营近2000种中药材，全国大部分中药材都可以在安国市中药材市场上采购到。

　　记者了解到，安国市中药材专业市场上有许多货源来自于种植散户，分散的个体种植给监管带来了一定的困难。由于缺乏指导，散户的种植和病虫害防治技术普遍落后，需要更多地依赖化肥和农药，农残和重金属不符合国家标准。

　　安国市霍庄村中药材科技种植专业合作社负责人霍志军表示，“散户的药材质量问题可能会多一些，不排除使用国家禁用农药的情况。”

　　安全检测是把守中药材质量的一道重要环节，但在检测农药残留和重金属方面，企业却面临着标准不统一的问题。一些中药企业负责人认为，什么样的药材是合格的，目前还没有一个统一的答案。所谓合格，不仅是指农药残留和重金属残留不超标，还要具备药效。

　　2012年底，香港卫生署公布了第五期《香港中药材标准》，涵盖了四十二种常用中药材的安全和品质参考标准，对于药材的重金属含量、农药残留以及指标性成分的测定方法做出了详细规定。

　　专家认为，这些标准是否合理、有无可操作性，还有待商榷。“我国中药材市场上执行的是国家2012版的药典，与实际情况相比较，一些中药材的药理药性让人更难把握，中药材是国粹，讲究的是纯正的药理药性。”

　　河北省中药材鉴定委员会副主任委员韩世凯说：“现在对中药材的检测标准却是采用西方分析化学的标准。中药是临床疗效的结论，经方是现代中药的基原，讲究的是配伍和剂型相互对应，但现在的研究是拆方研究、将药材当作药品研究、中药标准套用西方的药材检测标准。”

　　洋中药高价返销国内

　　随着疾病谱与医疗模式的改变、“回归自然”和“绿色”消费的兴起，传统天然药物和植物药的地位日益得以提高。基于此，国外医药学者与制造商纷纷致力于从植物药中寻找新药线索，试图开辟药物研制的新途径，特别是德国、日本、韩国等国家。一份资料显示，全球中药国际市场被国外瓜分，日本占到80%的份额，韩国10%，而中国仅占5%。

　　国际市场上的中药市场，不仅被外国占领，而且绝大多数中药都是从中国廉价卖出的中药材，国外经过深加工后，换个包装又高价返销到中国。神威药业集团董事长兼总裁李振江说，“据不完全统计，这一部分中药在国内市场已经占到1/3。”

　　以银杏叶来说，德国每年从中国大量进口，低廉的价格和大量的污染留在了中国，生产出的产品又以高出十倍以上的价格返销回中国。专家表示，洋中药科技含量高、用料考究、定位简单明确等优势都是它快速发展的原因。

　　李振江说：“洋中药最大的倚仗还是在质量上的优势，即质量标准规范程度高。特别是欧洲一些国家的植物药制剂，一般以标准提取物或有效成分标示剂量，从而导致了我国质量标准与之相比较欠规范化、标准化和重现性差等缺点。这些优势形成了洋中药进军我国中药市场的强大竞争力。”

　　专家认为，洋中药占我国中成药市场的份额已达1/3，其背后必将加剧中药种质资源危机和中药资源研发利用的国际竞争。

　　李振江表示，日本、韩国、东南亚以及西欧的一些草药企业从我国低价购入原料药就地粗加工，运回国内精炼提取制剂后以高价返销的现象日益严峻，这不仅对我们中药产业是一个很大的冲击，对我国经济的健康发展也将造成威胁。

　　建立中药质量综合评价体系

　　中国商品学会副会长、北京中医药大学中药专业博士生导师张贵君教授认为，质量评价指标和临床疗效要有对应性，要在中药药效组分基础上建立质量标准。这是真正适用于中药临床治疗标准的核心，也是建立一个符合中医药理论的中药质量综合评价体系的基础。

　　“剧毒农药的使用说明书上一般都明确规定适用范围，政府农业部门只是指导农民正确使用，对于有些农民违规使用的情况，没有相关法律法规，很少有政府层面强制管 理 。 ” 一 些 中 药 企 业 负 责 人 认为，种植过程中部分农民使用违禁农药的现象还是有的，这种情况一般会出现在大面积病虫害的时候。解决这一问题需要制定相关法律和政府加大执法力度。

　　同时，中药企业还应加大科技研发投入，提高中药产品的科技含量，不断提升中药产品质量。我国现在拥有中药研究机构上百家，中成药生产企业两千多家，可生产的中成药达4000余种。但取得的重大创新突破少，转化成现实生产力的更少，在青蒿素之后40年间，还没有出现第二个能与之媲美的成果。

　　李振江认为，必须要加大中药科研投入，尤其是要加大对中药的物质基础研究，采用新的生产方式和经营管理模式，开发新产品，提高产品质量。

　　神威药业集团一款代号为SL T的新药，完成了临床试验的所有设计方案，已开始在我国、澳大利亚、英国三国同步临床试验，这是国内中药行业第一次实中药新药的国外同步研发，开辟了现代中药科研国际合作新模式。

　　李振江说，“这个合作仅在资金方面，我们的投入就比国内研发多出了三倍；它在研制的各个环节自始至终都以国际注册的要求为准则，这个产品所用药材的选择既是中药、又是欧洲药典收载的品种，既符合中药传统配伍理论要求，同时又兼备欧洲植物药的特点，其质量控制成分清楚，作用机理明确，安全性更高，疗效更确切，可以满足中西方国家的标准，必 将 受 到 各 国 消 费 者 的 接 受 和 认可。”

　　(责任编辑：张宏君)