我省药店迎新版GSP“大考”

　　要求配“执业药师”方可开药店，3300多家药品批发零售企业面临洗牌，部分将出局

　　本报海口4月29日讯(记者侯赛 通讯员贺澜起 陈定胜)GSP,是经营药品的最低门槛，它相当于“把关人”，严格地把守着药品流通市场的“大门”。记者今天从省食品药品监督管理局了解到，从4月份开始，我省正式启动对药品批发企业的新版GSP认证，首批准备申请认证的药品批发企业共有110家。而对药品零售企业的新版GSP认证工作将重点放在明年。

　　“由于新版GSP要求较高，对药品批发和零售企业来说无疑是一次大洗牌。”省食药监局药品流通监管处负责人吴华兵解读：新版GSP要求药品批发企业至少要配备两名注册在职的执业药师，而药品零售药店也要求必须至少配备一名执业药师。同时，药品批发企业要建立计算机管理信息系统、仓储温湿度自动控制系统，规范药品购销渠道，加强票据管理和全程冷链管理等。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。

　　据了解，目前我省共有近400家药品批发企业和2958家药品零售企业。

　　大考1：冷链运输

　　近两成批发药企或将“关门”

　　“计算机系统管理，冷链设备配备和冷链系统验证都是我们面临的主要难题。”面对新版GSP“大考”，海南振誉药业有限公司副总经理刘雁河表示，从去年6月份起，该企业就开始按照新版GSP的高标准要求安装和升级相关设备仪器，并积极地进行员工培训。此次新版GSP对企业来说，更是一次信息化大考。

　　其次，在药品的冷链运输方面，我省新版GSP也提出了高要求，刘雁河说，“药品的入库、储存、出库，直至最终配送到消费者手中，都必须实行全程的冷链运输和实时监控，结束了用泡沫箱和冰块来配送药品的历史。” 据刘雁河粗略估计，自从去年6月份启动新版GSP以来，该企业在硬件投资方面增加了近一倍的投入，企业成本加大。

　　业内人士估计，可能将有近两成药品批发企业将在这次新版GSP认证大潮中“关门”。

　　大考2：执业药师

　　近七成单体零售药店找“出路”

　　对于海南养天和大药房连锁公司总经理刘文广来说，此次最大的挑战就是“执业药师”。该企业在海南有近80家连锁药店，但执业药师却只有不到20名。

　　目前我省共有2958家零售药店，而执业药师只有不到1000名，而每年我省报考执业药师的通过率也远远低于全国平均水平。

　　如何解除这一困境？刘文广近日向省食品药品监督管理局提出成立该公司“远程审方室”的提案。希望通过网络传递电子扫描的处方，执业药师资源共享的方式来解决执业药师的缺口问题，以达到新版GSP要求。

　　对于连锁药店来说，也许远程审方将是一个有益探索，但对于占我省零售药店70%以上的单体零售药店来说，出路在哪里呢？记者走访发现，目前不少单体零售药店的执业药师资格证仍存在不少挂靠现象，对于新版GSP的到来，多个负责人表示，“只能挨一天算一天，等待2016年的“死缓”到来。”

　　对此，吴华兵表示，今年下半年，国家将探索“零售药店分级管理制度”，也就是说，如果药店有执业药师，可销售处方药；如果药店只有药师，就不能销售处方药，只能卖非处方药。此外，单体药店还可考虑加盟连锁药店，“抱团”实现资源共享。

　　新版GSP

　　内容

　　1、药品批发企业至少配备两名执业药师，零售药店至少配一名。

　　2、药品批发企业要建立计算机管理信息系统、仓储温湿度自动控制系统，规范药品购销渠道等。

　　影响

　　1、中小药店成本压力加大

　　2、或迎来淘汰出局