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海南加强复方制剂监管力度 零售设专柜专册登记

A-A+2013年7月24日00:57南海网评论

南海网海口723日消息(南海网记者谭邦会)海南省食药监局23日在药品“两打两建”部署工作会议表示,将加大复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片等含特殊药品等复方制剂购销监管力度,违规企业或被吊销许可证,触犯刑律还将被移送公安机关。同时,零售将设专柜由专人管理专册登记。

  按照相关管理规定,海南省食药监局将告知辖区内各药品生产经营企业,将上述药品列入必须凭处方销售的处方管理,在零售时,严格凭医师开具的处方销售。与此同时,这些药品还将同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记。如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,要按要求立即向当地食品药品监督管理部门报告。

  同时,海南省食药监局将加大此类药品购销监管力度,督促企业严格供货方或销售方资格审查,规范购销渠道和票据管理,并执行出入库复核、查验制度,禁止现金交易等规定,防止药品流入非法渠道;加强对零售药店处方药与非处方药分类管理的监督和指导,防止药品被套购和滥用。对监督检查中发现违反规定的企业,将依据相关规定给予处罚,对违反规定的药品生产企业,还将削减或取消其特殊药品原料药购用计划;对违反有关规定直接造成上述药品流入非法渠道的,依法予以吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的处罚;对涉嫌触犯刑律的,将及时移送公安机关依法查处。

  药品“两打两建”是指严厉打击药品违法生产,严厉打击药品违法经营,进一步加强药品生产经营规范建设,进一步加强药品监督机制建设。

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